28/08/2026
👉🏻 A Abifisa participou do Seminário sobre as novas normas para a regularização de fitoterápicos no Brasil, na sede da ANVISA, em Brasília.
Entre os temas abordados:
- RDC 1.004/2025: Registro e notif**ação de fitoterápicos.
- As Instruções Normativas (IN): 410/2025: proibições e restrições aplicáveis à composição de fitoterápicos; 411/2025: controle de resíduos de agrotóxicos e afins em fitoterápicos; 412/2025: registro simplif**ado de fitoterápicos.
- Os critérios estabelecidos no Guia 85/2025: O guia reflete o entendimento da Anvisa sobre o marco regulatório de Fitoterápicos.
Laerte Dall´Agnol, presidente da Abifisa, também integrou um painel de discussão sobre o tema “Avanços com as normas para fitoterápicos e o que ainda podemos evoluir no Guia de Orientações para registro e notif**ações de fitoterápicos” que contou com a participação de João Paulo Perfeito (Gerente da GMESP/Anvisa), Andrey V. B. Freitas (Presidente-executivo da ABIFINA), Carolina Sellani (Head de Inovação e Assuntos Estratégicos da Abiquifi) e Rosana Mastellaro (Diretora Técnico-Regulatória e de Inovação do Sindusfarma).
Para Dall´Agnol, a participação da Associação no seminário reflete uma trajetória de protagonismo e contribuição ativa para o aprimoramento do marco regulatório dos fitoterápicos no Brasil.
“A Abifisa foi a primeira entidade a apresentar à Anvisa a proposta de evolução regulatória do setor, defendendo a harmonização de conceitos e requisitos com referências internacionais, especialmente a legislação europeia. Esse trabalho contínuo de diálogo técnico e construção conjunta contribuiu para o amadurecimento das discussões que hoje se materializam em iniciativas como o novo marco regulatório e o Guia nº 85/2025”, avaliou.
Também estiveram presentes no evento representando a Abifisa, Gislaine B. Gutierrez (vice-presidente) e demais membros da diretoria e corpo técnico.